现代快报讯（记者徐梦云）据国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》，自2024年4月1日起，未依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，将不得生产、进口和销售。此项规定标志着家用美容仪器行业正式转型升级，由传统的“小家电”类别转变为受严格监管的“械字号”产品。

　　据了解，医疗器械主要有三个类别，分别是一类、二类及三类。其中，一类为备案制，门槛较低。申请三类医疗器械需要进行临床试验，而目前生产家用射频美容仪的企业，原先基本从事家电领域，没有注册三类医疗器械产品的背景及经验。截至目前，共有25个射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品已取得医疗器械注册证，能够满足医疗美容相关需求。

　　早在今年1月份，现代快报记者就关注到家用射频美容仪的降价，当时知名的射频美容仪品牌初普，某电商平台上，一款价格2000多元的打出“骨折价”，499元就能到手。而另一品牌雅萌，其官方旗舰店的全线元的力度在促销。

　　截至目前，在黑猫投诉平台上，有关射频美容仪的投诉有200多条，包括价格跳水要求退款、产品出现质量问题等。3月27日，一名消费者在黑猫投诉平台投诉花至品牌射频美容仪价格大跳水，原价4000多元的产品现400元—500元出售，消费者表示在购买前询问多次，是否通过审核，客服回复已经第一时间备案，可以取得审核。于是消费者花费1951元购买了花至的一款射频美容仪，之后该产品突然价格大跳水，了解后得知该品牌因没有取得售卖资格，4月1日后不可售卖了。消费者投诉要求退款2000元。

　　4月1日新规首日，现代快报记者在电商平台上搜索发现，目前多家美容仪品牌在天猫、京东、抖音等平台的旗舰店均已下架射频类美容仪产品。记者在初普官方旗舰店搜索，只有家用射频美容仪专用凝胶售卖，而此前售卖的家用射频美容仪已经下架。

　　不过记者发现，仍有大量第三方卖家销售标注“射频”字样的美容仪产品，二手电商平台闲鱼上亦涌现出大量标记为“全新正品”的射频美容仪产品，价格多在300—500元间。记者点开其中一款花至射频美容仪，售价为350元—499元，在售后标准中注明产品不支持七天无理由退货。评论区仍有不少网友在询问是否为正品，是否还有库存。

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