第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

　　（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

　　（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；

　　（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

　　10.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）

　　流程：现场画图（一个工作日）——递做资料——交资料——药监局查看场地——领取证件（办理时间30个工作日）

　　对于刚入行的企业来说，三类医疗器械经营许可证办理难度还是比较大的，法规要求比较多，流程材料较复杂，选择第三方代理机构办理的话就会轻松很多。

　　关于腾博国际，自2005年成立至今，依靠精英团队、深厚资源、精准服务，成为上万家企业及个人提供商事服务。以自贸区为起点，联通粤港澳大湾区，辐射全国，现已成为全球一站式企业高端服务商，拥有丰富的经验与社会资源，主要办理业务为企业入驻与续签、各类公司收购/变更、全金融牌照申请、会计审计业务、香港海外移民、综合金融服务和许可审批，欢迎咨询腾博国际曾女士。

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　　一般经营项目是：信息咨询、经济信息咨询、企业管理咨询（不含限制项目）；市场营销策划；受托资产管理、投资管理(不含证券、保险、基金、金融业务、人才中介服务及限制项目）；网络信息技术开发及应用，网站建设及技术咨询；房地产经纪；国内贸易（法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外）；从事广告业务（法律、行政法规规定应进行广告经营审批登记的，另行办理审批登记后方可经营）；经营进出口业务（法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外，限制的项目须取得许可后方可经营）；代理记帐；知识产权代理（不含专利代理）；企业登记代理；自有物业租赁；投资兴办实业（具体项目另行申报）；股权投资；翻译服务。教育信息咨询（不含限制项目）；票务代理。（以上法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外，限制的项目须取得许可后方可经营），许可经营项目是：自费出国留学中介服务；从事旅游业务；劳务派遣。

　　腾博国际--2005年成立至今，整合本土的资源优势，一直遵循专业态度与卓越服务准则，致力为本土企业与政府的发展作出重大贡献，凭借对中国经济发展方向独到理解与战略策划实践，获得前海管理局首批前海优秀招商合伙人”等荣誉称号，并继续耕耘在粤港澳大湾区，为全球的企业提供改造咨询、产业进驻、产业升级、优势资源对接、金融牌照申请、资质审批、会计与审计、境外公司服务、环境投资、境外招商等 ...

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