国家药品监督管理局网站于9月2日发布了库克公司Cook Incorporated对输尿管支架管自动召回的布告。日前，库克(我国)医疗交易有限公司陈述，因为触及特定类型、特定批次产品存在不同类型批次产品过错放置的问题。出产商库克公司Cook Incorporated对输尿管支架管(注册证号：国械注进)自动召回。召回级别为二级。

　　本次召回的产品为输尿管支架管，该器械用于输尿管肾盂衔接部位至膀胱之间的临时性引流，该产品注册证或存案凭据编码为国械注进，出产企业为库克公司Cook Incorporated，署理人为库克(我国)医疗交易有限公司。召回原因系库克公司发现批号为13068484(类型：USH-624，该类型产品再我国无有用注册证)输尿管支架的灭菌包装产品被过错地放置于标签信息为批号13060084(类型：UFH-526)的输尿管支架的出售包装纸盒内。因上述两个类型的输尿管支架的资料、直径和长度不同，过错运用或许因为置入支架困难或支架匹配性而导致手术时刻延伸。一起，因为两个支架的最长留置人体时刻不同，UFH-526为12个月，USH-624为180天，若受召回影响的产品被置入人体超越180天，或许需求额定干涉办法。

　　批号产品并未进口至我国，该召回事情不影响我国商场，故在我国不需采纳任何举动和处理办法。本次受影响批次产品仅出售澳大利亚商场。

　　经我国经济网记者查询发现，库克(我国)医疗交易有限公司成立于2007年11月28日，注册资本5000万人民币，LIM KING SIONG MICHAEL为法定代表人、董事长，该公司为COOK Medical Holdings LLC(库克公司)全资子公司。

　　库克医疗是一家来自于美国的医疗器械公司，由比尔·库克配偶始创于1963年。现在库克医疗的事务广泛全球135个国家，产品广泛多于40个专业学科，出产基地首要坐落美国、欧洲及澳大利亚，在全球具有6大物流分拨中心及多个本地仓储配送中心，以及1万多名职工。库克公司产品进入我国大陆商场已有20余年，并于2008年于上海成立了库克我国总部，现在在大陆的两个办公室别离坐落上海及北京。

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