软性内窥镜是指通过自然腔道进入体内的内窥镜，镜体较长且需具备一定柔性，一般可弯曲，区别于硬管内窥镜。通常搭配内镜诊疗耗材，软性内窥镜可以实现取组织活检、微创手术治疗等目的。

　　近年来，随着微创手术逐渐普及，内镜行业进入快速发展阶段。同时临床多样化需求以及科学技术的发展，使得内窥镜经历了多次的迭代更新，在临床诊疗方面的渗透率也在逐步提高，相对应的内窥镜市场也在逐步扩容。

　　根据医招采统计，2022年软式内窥镜（呼吸内窥镜、消化内窥镜）公开招标采购数据涉及31个省市自治区，涵盖医院、乡镇卫生院、社区服务中心、各地卫健委、部队、公安司法、疾控中心、科研院校等共计4000家机构，涉及品牌厂商15家，采购金额（未出中标结果的以预算价计）达人民币122亿元；其中，软式内窥镜处理器4197台/套，软式内窥镜19584条。

　　2023年1-6月软式内窥镜（呼吸内窥镜、消化内窥镜）公开招标采购数据涉及31个省市自治区，涵盖医院、乡镇卫生院、社区服务中心、各地卫健委、部队、公安司法、疾控中心、科研院校等共计1947家机构，涉及品牌厂商14家，采购金额（未出中标结果的以预算价计）达人民币38.4亿元；其中，软式内窥镜处理器1477台/套，软式内窥镜7832条。

　　2022年，在各省软镜采购金额前十的排行中，广东位居首位，其后依次是浙江、山东、四川、江苏、北京、湖北、河南、安徽以及广西。

　　2023上半年，在各省软镜采购金额增幅榜TOP10中，广西、陕西以及黑龙江的同比增幅超过100%，分别为11.12%、108.97%以及107.18%；同比增幅超过50%的有三个省份，分别是四川同比增长85.55%、福建同比增长72.72%、江西同比增长53.08%；此外，河北、浙江、甘肃、云南四省份的同比增幅分别为79.73%、48.25%、44.8%、29.19%。

　　2022年，在软镜品牌金额排行榜中，进入前十的分别为奥林巴斯、富士胶片、开立、宾得、澳华、艾克松、视新、明象、英美达以及金山。 其中，奥林巴斯、富士胶片、宾得三大日本品牌合计占据了82.36%的市场份额。国内厂商开立医疗和澳华进入排行榜前五，分别占有9.19%、4.39%的市场份额。 此外，视新、明象、英美达以及金山四家企业也进入了TOP10榜单。

　　2023上半年，澳华、视新、开立、富士胶片、宾得、奥林巴斯以及艾克松七家企业进入软镜品牌增幅榜前七。其中，澳华、视新以及开立三家国内厂商的市场份额分别为177.75%、176.91%以及106.05%；富士胶片、宾得、奥林巴斯以及艾克松的市场份额分别为76.85%、23.8%、18.7%以及16.9%。

　　2022年，在软镜处理器品牌数量排行榜中，奥林巴斯、富士胶片、开立、澳华、宾得、视新、艾克松、明象、英美达以及医光进入前10名。其中，奥林巴斯（44.77%）、富士胶片（18.82%）、开立（12.06%）、澳华（8.32%）以及宾得（6.63%）的市场份额位居前五，五家企业合计占领了90.6%的软镜处理器市场份额。

　　2023上半年，视新、富士胶片、开立、澳华、奥林巴斯以及艾克松六家企业进入软镜处理器品牌增幅榜，其同比增幅分别为131.58%、94.67%、83.15%、69.33%、45.3%以及14.29%。

　　根据Frost&Sullivan数据，2015年全球软镜市场规模约82亿美元，预计2019年将达到115亿美元，年均复合增长率为9%左右，高于同期全球内窥镜行业整体复合增速，仍维持较高增长。随着国内癌症早筛渗透率的提升，国内软镜行业有望维持较高增长。 根据中国医疗器械行业协会及中商情报网数据，2019年国内软性内窥镜销售规模53.4亿元，随着消化道早癌筛查的普及和内窥镜新术式的开展，国内软性内镜市场有望保持较快增长，预计到2025年销售额将达到81.2亿元。

　　软镜通过自然腔道进入，代表的设备有消化道 内镜、胆道镜、支气管镜等。此外，耳鼻喉、输尿管、膀胱、宫腔等相对短直的自然腔道则软镜、硬镜两种类型的内窥镜都有。 由于软镜行业技术壁垒较高，软镜产品的制造涉及镜体图像采集、镜体设计与集成、主机照明方式、主机图像处理等度技术细节，整体技术壁垒较高。CMOS替代CCD成为主流图像传感器，上游核心元件垄断局面被打破，造就国产软镜企业打破日系垄断的契机。 如澳华内镜、开立医疗均具备原创图像增强技术，并且成像效果已可与龙头奥林巴斯媲美；光学变焦技术、肠镜RIT技术也已经成功应用于澳华内镜、开立医疗的新一代镜体设备上。

　　目前，我国软性内窥镜行业市场集中度高，奥林巴斯、宾得、富士胶片以及澳华内镜、开立占据主要市场份额，尤其是在高端领域，奥林巴斯和富士胶片两家日本跨国企业几乎处于垄断地位。

　　一方面国内软性内窥镜企业在产品性能上与跨国企业还存在一定差距，另外国外软镜品牌发展时间较长，市场粘合度较好，使得国内对进口软性内窥镜还存在一定的进口依赖。

　　目前软性内窥镜市场具有较大的潜在发展机遇和庞大的需求空间，在国内软式内窥镜市场主要有奥林巴斯、富士、宾得、开立、澳华、艾克松以及英美达等厂商，下面我们简单介绍一下。

　　成立于1919年，公司在软镜领域占据“霸主”地位。在内窥镜领域，目前奥林巴斯主要内窥镜产品包括消化内镜、胆道镜、腹腔镜、电子胃镜、膀胱镜、输尿管镜、经皮肾镜、宫腔镜、镜、支气管镜和耳鼻喉镜等。此前开发了一种名为 EVIS LUCERA ELITE的新系统。EVIS LUCERA ELITE 旨在提供更高的成像性能并更易于执行结肠镜检查的医生使用，具有许多新技术和创新技术。

　　成立于1934年，主营业务包括成像解决方案、信息解决方案和文档解决方案。医疗事业为富士胶片公司的主要业务之一。富士内镜系列产品主要涵盖消化道内镜及系统，呼吸道支气管镜系统、超声支气管镜系统，耳鼻咽喉电子内镜系统等，在在中国县域健康大会期间，富士胶片推出全新ELUXEO Lite 6000高性价比的新一代内镜系统。

　　该系统搭载富士胶片独家的LCI联动成像技术与BLI蓝光成像技术，通过增加黏膜颜色的对比度和表面结构的辨识度，从而显著提高早癌病灶的发现率，用高性价比实现精准筛查，服务县域早癌筛查工作。

　　宾得是日本HOYA集团的一个分支，2007年被HOYA株式会社收购，致力于内窥镜影像解决方案。是一个全球多元化公司，在日本、欧洲和美国有研发创新制造中心。医疗内窥镜业务是宾得母公司HOYA全球业务中的一个增长业务。微创治疗在医学专业中的需求增长快速。依托于宾得医疗这个品牌，HOYA发展医疗内窥镜领域用于帮助早期治疗和诊断。

　　德国艾克松（XION）超高清电子鼻咽喉镜检查系统、鼻内窥镜手术系统采用全数字处理和传输，具备高质素光学优点，能提供高清晰度、大画面图像，采用数字摄像机采集图像方式所得到逼真的颜色再现和黏膜的表现，从而更易于观察患者的微细病变。是全球唯一的五官科多功能诊断和治疗系统，也是全球唯一能同时支持使用电子软性内窥镜和普通硬性内窥镜的系统。

　　成立于1994年，是国内较早从事软性电子内窥镜研发和制造的企业之一。经过近三十年的专注与创新，澳华内镜已突破内窥镜关键技术，并围绕内窥镜诊疗领域进行了系统性的产品布局。2005年，澳华内镜推出了首代电子内窥镜系统VME-2000——这是国内最早的国产软性电子内镜之一，它的出现也打破了软性电子内窥镜完全依赖进口设备的局面。澳华内镜推出的AQ-200全高清光通内镜系统，该产品创新性地使用了激光传输技术进行1080P图像信息的传送。而激光传输对比电信号传输不受电磁干扰，便于镜下高频电刀和其他周边设备的联合操作，可提高临床操作的安全性和便捷性。

　　成立于2002年，主要产品为超声诊断系统、电子内镜系统、体外诊断系列，于2017年在深圳证券交易所创业板上市。自2012进军内窥镜领域以来，不到10年的发展，开立医疗已从行业后起之秀跻身世界先进水平。

　　去年9月超声电子上消化道内窥镜EG-UR5成功获得NMPA批准。EG-UR5主要用于上消化道管腔进行内镜下观察、诊断，同时对上消化道壁及周围脏器进行超声扫查，在食管、纵膈、胃、十二指肠、胰胆系统和肾上腺等处的良恶性病变的定位、定性诊断具有极高的价值。

　　英美达成立于2015年，是一家致力于为重大疾病（癌症和心脑血管疾病等)提供诊断和治疗原创型微创医疗器械的国家高新技术企业。公司目前聚焦在心内和消化微创介入器械，特别是腔内介入影像的产品开发，公司三大核心产品超声内窥镜、电子内窥镜和血管成像系统。

　　2021年12月27日，国产内镜厂商英美达自主研发的消化道全高清电子内窥镜正式获得广东省药品监督管理局审批，此次获批的消化道全高清电子内窥镜，在技术方面已经达到国际领先水平，各方面功能完善。能够为临床诊疗带来更可靠的依据，是筛查早期消化肿瘤的重要手段。

　　总的来说，国产内镜发展顺利，且持续加强研发创新，不断推陈出新，在多方面追赶国外大厂。而在国内分级诊疗、鼓励国产替代等政策下，国产品牌有望凭借更高的性价比在基层医疗市场赶超进口品牌。

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