海利生物公告，公司全资子公司上海捷门生物技术有限公司(简称：捷门生物)免疫球蛋白G测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)和尿微量白蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)两款产品于近日收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。（来源：上海证券交易所）
据悉，免疫球蛋白 G 测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）用于体外测定人尿液样本中免疫球蛋白 G 的含量；尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）用于体外测定人尿液样本中尿微量白蛋白的含量，该两项产品取得注册证后，无须再履行其他审批程序即可上市销售。
利德曼发布公告称，公司近日取得由北京市药品监督管理局颁发的8项体外诊断试剂新产品《医疗器械注册证》，其中5项为化学发光诊断试剂产品注册证;1项为生化诊断试剂产品注册证，2项为配套使用的校准品及质控品。
本次获批的化学发光诊断试剂主要为心肌、炎症、激素类检测项目。目前利德曼已累计取得71项化学发光法体外诊断试剂注册证。本次取证的生化诊断试剂主要为血脂类检测项目及配套使用的质控品和校准品。
3、双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件、植入式脑深部电刺激电极导线套件和植入式脑深部电刺激延伸导线套件设备获批上市
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的“双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”、“植入式脑深部电刺激电极导线套件”和“植入式脑深部电刺激延伸导线个创新产品注册申请。（来源：国家药品监督管理局）
上述产品具有抗干扰设计，可接受3.0T场强磁共振成像检查，具有完备的自主知识产权，属于国内首创医疗器械。电极导线套件和延伸导线套件产品采用一种包覆于电极导线上的编织复合导电屏蔽结构的制造技术，可显著降低射频场造成的温升。植入该类产品的患者不但能在1.5T MRI设备下安全地进行磁共振扫描，而且能在3.0T MRI设备下进行扫描，进而获得高质量的MRI影像资料。
开立医疗公告称，公司的“电子上消化道内窥镜”已获广东省药品监督管理局批准，于近日取得医疗器械注册证，证书批准日期为：2022年01月19日，生效日期为2022年01月19日，有效期至2027年01月18日。（来源：深圳证券交易所）
公告显示，该产品与公司生产的医用内窥镜图像处理器(型号：HD-550、HD-550S、HD-550Exp、HD-550Pro、HD-500Plus、HD-510)配合使用，用于通过视频显示器提供影像供上消化道(包括食道、胃内腔、十二指肠球部)观察、诊断和治疗。
近日，万东医疗开天i_Vision1.5T无液氦磁共振正式获得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证，世界首台无液氦超导磁共振正式上市。（来源：上海证券报）
这款全国首发的开天i_Vision1.5T无液氦超导磁共振，颠覆性创研FREE-cool超低温传导技术，融合高效低温介质、超高真空、超绝热技术。
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司生产的创新产品“腹腔内窥镜手术系统”的注册申请。（来源：国家药品监督管理局）
该产品由医生控制台、患者手术平台、图像平台、三维电子内窥镜、内窥镜图像处理器、无源手术器械、高频手术器械和附件组成。由医师利用主从操控系统对于微创手术器械进行控制，用于泌尿外科腹腔镜手术操作。
该产品主要采用微型精度高手术器械，能提高术中主从操作的精度和顺畅度；采用位姿解耦的自平衡主手构型设计，可缩短学习曲线、提升操作直观性；采用三维电子高清视觉系统，能提供立体、直观、清晰的手术信息；具备力感告警安全机制能保证手术安全，消除术中非预期运动。该产品具有完整自主知识产权。
该产品能提高手术质量，保证操作的安全性，与进口产品相比，将大幅降低治疗费用，减轻患者经济负担。
迈克生物发布公告，公司于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，3项新产品获批上市，分别是心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(荧光免疫层析法)、肌红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)、肌酸激酶同工酶测定试剂盒(荧光免疫层析法)。（来源：深圳证券交易所）
上述3项新产品均系公司快速检测(即POCT)产品平台新产品，主要用于辅助诊断急性心肌梗死、患者溶栓疗效评价等方面。上述3项产品取得注册证有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。
据悉，蓝帆医疗微创外科事业部旗下蓝帆外科自主研发、设计的蒂福锐™超声软组织切割止血系统近日获得NMPA批准上市。（来源：证券时报网）
随着全新超声能量外科产品的加入，蓝帆外科已构筑齐全微创外科手术的主流产品管线，完成第一阶段的产品布局目标，同时也标志着蓝帆医疗自2020年布局微创外科板块，成立微创外科事业部之后研发管线迈入收获期。
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