2024年1月18日，脊柱微创手术初创企业Accelus宣布完成2000万美元（合1.4亿人民币）债权融资，投资方为Symbiotic Capital。Accelus计划用这笔资金推动其膨胀式椎间融合系统FlareHawk®在全球市场的扩张，同时加速公司的临床研究和产品开发。

　　Accelus创立于2021年，总部位于美国佛罗里达州Palm Beach Gardens。作为一家脊柱微创手术技术和解决方案提供商，Accelus致力于为脊柱外科医生提供多方案治疗选择。其研发的手术机器人可用于经椎间孔腰椎椎间融合术（TLIF）、后路腰椎椎间融合术 （PLIF）、内窥镜辅助经皮手术和脊柱外侧手术。

　　脊柱相关疾病已成为危害人类身体健康的常见疾病之一。脊柱类疾病患病群体不仅数量逐年升高，发病年龄也趋向年轻化。

　　据世界卫生组织估计，每百万人中，脊髓损伤发病者就有40至80例。随着人口老龄化程度加剧，椎间盘破裂、椎管狭窄和退行性椎间盘疾病等脊柱问题变得更加普遍。患者对术中舒适度和术后恢复速度要求更高，这也进一步推动了脊柱微创技术市场的扩张。

　　放眼全球市场，脊柱外科领域骨科机器人产品已有诸多产品落地并应用于临床。其中包括Zimmer Biomet 的Rosa Spine、Globus 的Excelsius GPS，以及Medtronic的Mazor X等。Stryker也收购了Mobius以及旗下Cardan机器人，进一步集成一体化脊椎微创手术机器人平台。透过国际巨头的种种动作，不难发现，在脊柱微创手术中实现“术中3D影像+手术机器人+人工智能+专有耗材”一体化，是国际上最新的发展方向。

　　就国内而言，骨科植入性医疗器械中创伤类、脊柱类和关节类市场起步较早，均为百亿级细分市场。相比2012-2015年CAGR（年复合增长率），脊柱和关节类领域呈现加速增长趋势。据Life science intelligence统计，2018年国内骨科手术量为966万，为第三大外科术式。其中脊柱手术量达到206.5万例，待手术患者超过1000万人。

　　与传统脊柱手术相比，脊柱微创手术创口小、术后恢复周期短，患者术后效果更好，是目前脊柱外科领域的主要发展方向。但是脊柱微创手术操作难度极大。脊柱毗邻重要神经、血管，毫米误差就会带来灾难性的后果，因此在小切口的微创手术操作中要求技术更精细、精确，动作更稳定，以防止对病变周边健康组织的损伤。

　　好在近年来，脊柱微创手术领域相关设备、技术及操作技巧的不断提升，从最开始的单通道前路镜技术，到侧路镜、后路镜，再到脊柱单侧双通道术前定位（UBE）技术的发展，都为脊柱微创手术的发展提供了动能。

　　从技术层面来看，脊柱微创手术使用的X射线、或MRI等专业仪器和成像技术，让外科医生能够看到患者的脊柱结构，减少了因通过大切口而造成的明显组织破坏。3D打印和增强现实等成像技术的发展，更让脊柱微创手术治疗的准确性和精确度有所提高。

　　机器人辅助手术的引入是另一项最新进展，该技术可以帮助医生置入螺钉和脊柱硬件。机器人手术具有精准化和微创化的优势，手术切口小，还可缩短手术时间、降低术中出血量，具有显著临床优势。

　　Accelus团队不仅注重临床实践和科学研究，还与顶尖的学术专家紧密合作，共同推动脊柱微创手术的发展。

　　2022 年 4 月 18 日，Accelus认命Kevin Foley为首席医疗官。Kevin Foley不仅是田纳西大学健康科学中心的神经外科、整形外科和生物医学工程教授，还在田纳西州孟菲斯市Semmes Murphey诊所就任主席。

　　Kevin Foley曾花了几十年的时间，专注研发如何利用计算机图像引导来提高脊柱手术的安全性、效率和准确性的方案。在他的不断尝试中，终于为Accelus研发出Remi机器人导航系统。

　　作为脊柱手术导航机器人靶向系统，Remi机器人旨在协助外科医生在患者脊椎骨狭窄的骨通路内放置螺钉。通常来说，在脊柱手术中错位的螺钉会损伤周围的脊神经并导致患者疼痛加剧，因此准确放置螺钉是脊柱手术的关键。这也正是Remi机器人的技术优势所在。

　　目前，Remi机器人以5500万美元（合人民币4亿元）的价格被手术设备制造商Alphatec Holdings收购。Kevin Foley的医疗背景，对Remi机器人的研发及收购都做出了极大贡献。

　　Accelus提供植入物、器械和技术组合，使外科医生能够解决复杂的病理问题，并不断开发新产品，通过创新解决脊柱手术的临床挑战。截至目前，Accelus从后椎间、侧向椎间、后固定（posterior fixation）以及生物制药四个方面进行研发，相继推出了相关产品。

　　FlareHawk®是一种多向可扩展腰椎间融合装置，与Accelus持有的Adaptive Geometry™技术相结合。在脊柱微创手术中，FlareHawk®以较小的外形穿过神经走廊后，可同时扩大宽度、高度和前凸度。

　　FlareHawk®提供多种插入轮廓和占位选择，以帮助适应患者和水平特定的神经走廊。目前该装置有三种尺寸，能够以7毫米、9毫米、11毫米的宽度大小插入，进入患者身体后，FlareHawk®同时进行内侧和外侧扩张，原有尺寸可膨胀至11毫米、14毫米、17毫米宽。同时进行颅尾和内侧外侧扩张，旨在提供矢状面和冠状面矫正、恢复椎间孔高度、提升融合的稳定性。

　　FlareHawk®有着与骨骼相当的硬度、惰性和生物相容性。同时，通过高线 微米厚的钛层，使钛和PEEK原子在结合界面上混合。结合了钛和PEEK强大的粘合力，且不会影响医生透视可视性。PEEK和钛的组合使模量更接近骨骼，并可以克服PEEK的惰性和与骨骼固定受限的问题。粗化钛的特性还可增强骨与表面的固定。

　　LineSider® 脊柱系统有开放式、皮质式和MIS三种类型，旨在为外科医生提供多种手术方法，并根据患者的解剖结构和病理情况定制最合适的结构。

　　开放式的LineSider®坚固耐用，强大的植入体和器械，可解决复杂的病理问题。皮质式LineSider®头部同郁金香相似，外形纤细，高度较低，便于中途进入。MIS则是为优化无缝经皮进入而设计。

　　Toro Lateral（Toro-L）作为椎间融合系统，是一种带有3D打印端板的双平面膨胀型侧向植入物，可在微创手术中直接通过插入器输送骨移植物。设计目的是以最小的神经牵拉提供最大的椎体间隙。其作为双向可扩张的植入体，与创新的椎间盘准备工具相配合，可通过纤细的管状牵引器完成整个手术，这也是优先考虑从侧方入路保留患者解剖结构的一种方式。

　　BioNest® 是一种由精细加工的去矿物质骨基质（DBM）皮层纤维组成的同种异体移植物。只需将其水化并通过移植物漏斗输送到手术部位即可。

　　每批BioNest皮质纤维均采用体内和体外测试方法进行独立测试。其皮质纤维的设计考虑到了流动性，纤维被加工成细小的稠度，使其更容易流向手术部位，并使终板到终板的骨形成为可能。

　　据data bridge数据显示，2017 年全球脊柱手术机器人市场规模约为 0.8 亿美元，到2026年预计增长至 3.2亿美元，2017年—2026年CAGR为 17.5%，目前整体市场规模仍较小，主要还是受制于手术机器人高昂的成本和经过培训的专业术者较少等因素。

　　Accelus在成功研发出Remi机器人后，仍然坚持精进对脊柱微创手术的开发，正是因为看中了脊柱手术机器人的未来发展前景。相信脊柱机器人在未来随着机器人手术市场认知度提升与手术成本下降的情况，市场规模会有望持续增长。

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