“国产内镜龙头”开立医疗近日发布了最新财报。最新季报显示，2023年一季度收入增长迅猛，公司营业收入4.73亿元，比上年同期增长27.63%。最新年报显示，2022年，开立医疗实现营业收入17.63亿元，同比增长22.02%。

　　2022年，开立医疗取了不俗的成绩，多款产品获批上市，公司国内、国际业务均取得良好增长，收入、利润规模迈上新台阶。

　　今年是分级诊疗推行的第八年，医疗新基建浪潮也在持续落地，随着国产替代政策的不断深入，中高端医疗器械的国产替代日益火热化。此外，地方政府发行的医疗专项资金、中央贴息、DRG按病种收费等政策加经费的双擎，推动国产医疗器械繁荣发展。

　　超声作为目前临床应用最广的四大医学影像设备之一，因其无辐射、实时扫查、操作简便等诸多优点，在终端医疗机构中装机数量巨大。相关数据显示，我国每年超声检查约20亿人次，远超CT每年2亿人次的检查数量。

　　内窥镜是临床常用的医疗器械， 软镜是消化道癌症早筛的“金标准”。内窥镜下的微创诊疗是现代医学最重要的发展方向之一，无论是主要用于诊断筛查的软镜还是主要用于外科手术的硬镜都具有明确的临床价值。据弗若斯特沙利文数据，预计到2030年，全球医用内窥镜市场规模将达396亿美元，国产品牌在中国医用内窥镜市场中的渗透率将从2020年的5.6%提升到27.7%。

　　年报显示，2022年，开立医疗实现营业收入17.63亿元，同比增长22.02%；实现归属于上市公司股东的净利润3.70亿元，同比增长49.57%；实现扣非净利润3.42亿元，同比增长103.81%；此外，公司经营活动产生的现金流量净额为4.73亿元，同比增长56.20%。

　　从具体业务看，2022年，开立医疗彩超产品实现营收10.80亿元，同比增长14.14%，毛利率为65.67%，同比下滑1.06个百分点；内窥镜及镜下治疗器具实现营收6.12亿元，同比增长42.98%，毛利率为69.57%，同比增长0.89个百分点。

　　超声探头技术是决定超声系统性能的核心技术之一。依靠自主研发，经过10多年的努力，在探头技术方面，开立医疗已拥有多项国内外发明专利。

　　目前公司的彩超探头技术，在国内处于领先地位。开立医疗生产的医用超声探头超过60个型号，具有高密度、高灵敏度、宽频带等特点，临床应用基本覆盖了全身各部位器官。在当今超声领域最高端的单晶探头技术方面，公司已经跻身国际一流水平，为整个系统性能的先进性提供了核心技术保障。

　　2022年5月，开立医疗发布了搭载人工智能产前超声筛查技术凤眼S-Fetus  4.0。凤眼S-Fetus  4.0是全球首款基于动态图像对标准切面自动抓取的人工智能技术，能提升高端超声妇产领域的竞争力和技术优势。2022年12月，开立医疗全新一代超高端彩超平台获CE（MDR）注册证，正式进军超高端超声领域。

　　2022年，开立医疗在国内注册获证的有：光学放大内镜、刚度可调肠镜、超声内镜（环阵和凸阵）、十二指肠镜、细镜等，这些新镜种都是国内内镜企业首次推出，能满足消化内科开展各种复杂手术，也极大地丰富了公司软镜镜种和高端功能，为公司消化与呼吸内科业务的未来发展奠定基础。

　　如，光学放大内镜在消化道精查中能更好地识别病灶，助力早癌筛查、提高早癌检出率；刚度可调肠镜可更好的应对不同患者、协助医生提高盲肠插管成功率并减少患者的不适；超声内镜结合光学内窥与超声成像，既可观察黏膜表面形态、又可获取体腔各层结构特征、以及超声内镜引导下的细针穿刺活检，已成为胰腺肿瘤诊断治疗的重要工具……

　　开立医疗依靠自主研发，在高清光学成像模组的小型化设计与装配、高性能电子内窥镜镜体精密机械设计与装配、高速数据远距离传输、高速图像处理等核心技术研发方面积累了丰富的经验，目前已经具备多项先进内窥镜技术和工艺，使电子内镜产品技术处于国内领先水平。

　　此外，基于在软性内窥镜成像技术的技术积累，公司快速进入硬镜领域，临床反馈良好。2022年，开立医疗凭借2K、4K白光腔镜系统的优异临床表现，微创外科业务收入取得翻倍增长。同时，在国内注册获证的有：气腹机、4K荧光腔镜系统、10毫米硬镜镜体。

　　IVUS在经皮冠状动脉介入治疗手术中起到重要的辅助决策作用，包括术前评估及术后优化，临床表明可显著提高患者的预后疗效。

　　2022年12月，由开立医疗自主研发的血管内超声诊断设备，以及开立医疗全资子公司上海爱声自主研发的一次性使用血管内超声诊断导管成功取得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，公司正式进入心血管专业领域。开立医疗成为国产超声厂家中唯一一家同时具备研发和生产覆盖台式超声、便携式超声及血管内超声的高新技术企业。

　　2022年，开立医疗首次推出了国产超细电子胃肠镜、光学放大电子胃肠镜、刚度可调电子结肠镜、电子环扫超声内镜EG-UR5、电子扇扫超声内镜EG-UC5T等产品，极大地丰富了公司软镜镜体种类和高端功能，进一步缩小了公司软镜产品与进口品牌的差距，为公司内镜更好的突破高端医院市场提供了有力支持，加快了软镜领域的进口替代。

　　同时，2022年开立医疗在硬镜领域研发注册4K荧光腔镜系统，增强了公司在微创外科领域的产品实力，有助于微创外科业务的持续快速增长。

　　开立医疗在硅谷、西雅图、东京、武汉、深圳、上海、哈尔滨设立了全球七大研发中心，每年将营收的20%左右投入研发。2022年开立医疗研发投入为32,895.77万元，占营业收入比例为18.66%，截至2022年末，开立医疗及子公司共拥有768件境内外已授权专利，相比上年同期增长24.47%，拥有软件著作权共240项、作品著作权17项，产品技术达到国内领先和国际先进水平。

　　医疗器械行业对人才的需求较高，开立医疗自设立以来一直重视人才队伍的建设。截至2022年末，开立医疗及其子公司共有研发人员631名，占公司员工总数的27.04%。开立医疗研发人员分布于超声成像系统及临床应用、内窥镜成像系统及临床应用、内窥镜体、超声阵列换能器、造型与仪器结构、工艺技术、体外诊断等多个领域，负责产品的研发和管理，同时开立医疗拥有多名国内超声、内窥镜领域的行业专家。研发人员组织架构完整，功能完善，已能系统化良好运作。

　　通过在超声和内镜领域持续深耕，不断推出新产品，开立医疗逐渐发展成为一个覆盖“诊断+治疗”、“内科+外科”、“设备+耗材”的多产品线、高端医疗器械产业集团。

　　通过高端GI彩超、高端妇产彩超、高端胃肠镜、高清腹腔镜、国产唯一的超声内镜、血管内超声、几十种高端探头、高端镜种以及行业内首屈一指的产科智能、刚度可调内镜等形成极其丰富的产品品类，高端产品不仅在大型公立医院获得了更广泛的认可，多产品线优势逐年提升，而且实现了以高端为支点，以点带面辐射地区市场销售网络，借助覆盖高、中、低端的丰富产品解决方案，开立医疗的产品在在各级市场都实现了较好的发展，特别是医疗补短板、体检筛查健康关注、医院新建、改扩建以及省市级集中采购等领域具备更大竞争优势。

　　开立医疗坚持多元化战略布局，加强各产品线高端产品的研发投入，不断强化技术创新，增强产品竞争力。通过超声产品、内窥镜产品持续的技术高端化和应用临床化，公司在超声科、内镜中心、急诊、ICU、外科、手术室等临床科室加速实现高端突破，二、医院占国内营销收入的比重连年提升。

　　展望未来，开立医疗将在超声和消化呼吸领域夯实行业地位，超声力争保持国内第一梯队、消化与呼吸内科业务继续国内领先；微创外科业务综合竞争力开始凸显，成为公司新的增长点；继续发力IVUS业务；逐步建立公司在国内内镜领域的品牌影响力。

　　2023年公司将发布新一代超声平台，新平台拥有独特的相干场成像技术，全场连续聚焦，分辨率更高，生物组织信息量更大；新平台的智能化程度更高，除人工智能产前超声筛查技术凤眼S-fetus外，还实现了智能化操作流和病灶自动识别等新的AI应用；并具备剪切波弹性成像、融合成像、高分辨造影等高端应用功能。新一代超声平台将推动公司超声产品步入超高端的领域。

　　2023年公司将正式上市精卫系列内镜系统，能显著增强公司内镜产品在基础医疗市场的竞争力，并满足医院需要内外科兼容内镜系统科室的需求。以上新镜种、新产品的推出，丰富了公司在软镜领域的产品种类和结构，将对公司消化与呼吸内科业务快速增长提供持续支撑。

　　2023年公司4K荧光腔镜系统将正式上市，同时公司将重磅推出下一代腔镜系统4K-100，结合公司自主研发的气腹机、激光焊接技术制造的硬镜镜体，公司在微创外科领域的产品布局将会逐步完善。根据临床需求，配套公司已有的腹腔镜超声、消化内镜产品，公司在肝胆外科推出的“超腹联合”解决方案、在胃肠外科推出的“双镜联合”解决方案、以及数字化手术室，将构成公司在微创外科领域的独特竞争优势，展望今明两年，微创外科业务将成为公司快速成长的业务。

　　IVUS在国内属于较为创新的产品，全球范围内只有极少数厂家可以提供，受冠脉支架集采、以及IVUS临床价值认可度提高的影响，IVUS在国内PCI手术中的渗透率不断提升，目前我国IVUS在PCI手术中的渗透率较欧美、日韩等仍有较大差距，国内IVUS市场容量快速增长。2023年IVUS产品正式发布上市，公司将组建专业的市场营销服务团队，IVUS业务的发展值得期待。

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